Sayı : 554
REKABET KURULU
(İHALE İTİRAZ MAKAMI)
KARAR FORMU
| Toplantı Tarihi | : 19.07.2022 |
|---|---|
| Karar Sayısı | : 132/2022 |
| Dosya No | : 10-25/2022 |
| Kurul Üyeleri | : Selim ALTINCIK (Başkan) Kubilay SEPETCİOĞLU (Üye) Av. Şifa KIRMIZIGİL (Üye) |
| Başvuru Sahibi | : Semson Tic. Ltd. (MŞ.12283) adına direktör Mustafa DEFTERALI, Dr. Fazıl Küçük Bulvarı, Toyota Plaza, Küçük Kaymaklı / LEFKOŞA |
| İtiraz Edilen İhale | : KKTC Sağlık Bakanlığı’nın, 016/2022 sayılı “KVC-Kardiyoloji ve Girişimsel Radyoloji Malzemeleri Fiyat Tespit” ihalesi. |
| İtiraz Edilen Karar No | : Merkezi İhale Komisyonu’nun 23.06.2022 tarih ve MİK. 139/2022 sayılı karar. |
KONU
Semson Tic. Ltd. (MŞ.12283) adına direktör Mustafa DEFTERALI tarafından, KKTC Sağlık Bakanlığı’nın, 139/2022 sayılı “KVC-Kardiyoloji ve Girişimsel Radyoloji Malzemeleri Fiyat Tespit” ihalesine ilişkin yapılan itiraz hk.
İDDİALARIN ÖZETİ
Başvuru sahibi itiraz başvurusunda,
- Nilmed isimli firmanın KR2031 SUT Kodlu malzemeye vermiş olduğu “TERUMO ANGİO SEAL” ürün teklifin TAVİ ameliyatları için uygun olmadığını, tam olarak istenilen, TAVİ’de vasküler kapama sistemi olup bu ürünün Proglide olduğunu, aksi taktirde TAVİ vakalarının yapılamayacağını, bu konuda ilgili doktorlardan görüş alınabileceğini,
(1281)
1282
-
SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürünlerden kapak ölçülerinin farklı olmasından dolayı, diğer firmalar tarafından verilen teklifler arasında 34 size kapak bulunmadığını ve 34 size kapak kullanılması gerektiğiinde sıkıntı yaşanacağım.
-
BIOXX isimli firmanın SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürünün menşeinin “İsviçre” olarak yazılmış olduğunu, fakat söz konusu ürünün “Brezilya” menşeili olduğunu,
-
SUT Kodu KR1045 olan Elektrofizyoloji ürünlerini kullanarak yapılan vakalarda, Dünyada en çok kullanılan cihazın KKTC’de var olmasına rağmen, KKTC’de var olan cihazın tercih edilmemesinin, başka firmaların bu cihazı geçici ithalatla KKTC’ye getirilmesinin yasal olarak uygun olmadığını, ayrıca bu cihaza yatırım yapılmadığı için rekabete aykırı teklif verildiğini, ihalede seçilen markanın yetersiz olduğunu,
-
Nilmed isimli firmanın KR1078 SUT Kodlu malzemeye vermiş olduğu “Pharmamed” isimli ürün teklifin TAVI ameliyatları için uygun olmadığını, bu konuda ilgili doktorlardan görüş alınabileceğini,
-
REMED isimli firmanın SUT Kodu KR2021 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK BALON EXPANDABLE SET (Balon sheat, taşıyıcı sistem birlikte) SET” isimli ürünün yükleme sisteminin CE veya FDA belgesi olmadığını ve Meril Firmasının Myval marka Transkatater kalp kapakçığının, Avrupa’nın önde gelen ülkelerinde satışının durdurulduğunu ve Türkiye’de de durdurulması için mahkemesinin devam ettiğini,
-
SUT Kodu KR1196 olan “GUIDE-WIRE” isimli ürün için vermiş olduğu teklifin, onaylanan ASD, VSD, PFO ana ürünlerle uyumsuz olduğunu,
-
BIOXX isimli firmanın Boston marka D010 model VVI ICD’nin iki farklı kalemde iki farklı fiyat ile teklif ettiğini, aynı şekilde DR IDC’de D012 modeli için ve Biventriküler IDC’de D146 model için de iki farklı fiyat verdiğini, aynı kodlu ürünlerde farklı kalemlerde farklı fiyat teklif ederek Merkezi İhale Komisyonu’nu yanılttığını,
iddia etmektedir,
DOSYA EVRELERİ
Semson Tic. Ltd. (MŞ.12283) adına direktör Mustafa DEFTERALI tarafından yapılan başvuru, Kurul kayıtlarına 27.06.2022 tarihinde girmiştir. Kurul’un 117/2022 sayı ve 27.06.2022 tarihli kararı doğrultusunda, 28.06.2022 tarih ve REK.0.00-471/15[471/15]-22/E.232 sayılı yazı ile KKTC Sağlık Bakanlığı ile Merkezi İhale Komisyonu’na (MİK), itiraz bildirilmiştir. Keza aynı karar doğrultusunda Kurul, KKTC Sağlık Bakanlığı’ndan ve MİK’den söz konusu ihale ile ilgili tüm bilgi ve belgeler ile açıklayıcı bilgilerin 3 (üç) işgünü, başvuru sahibinden ise itiraz başvurusunda eksik olan bilgi ve/veya belgelerin 3 (üç) işgünü içinde Kurul’a sunulmak üzere talep edilmesine karar vermiştir. Söz konusu karar 28.06.2022 tarih ve REK.0.00-471/15[471/15]-22/E.232 sayılı yazı ile Nilmed Trading Ltd., Bioxx Sağlık Yatırımları Ltd., Remed Healtcare Trading Ltd. ve Semson Ticaret Şti. Ltd.’e da
1283
tebliğ edilmiştir. Nilmed Trading Ltd’e tarafından gönderilen belgeler 29.06.2022 tarihinde kurul kayıtlarına girmiştir. Remed Healtcare Trading Ltd. tarafından gönderilen belgeler 29.06.2022 tarihinde kurul kayıtlarına girmiştir. Semson Ticaret Şti. Ltd. tarafından gönderilen belgeler 29.06.2022 tarihinde kurul kayıtlarına girmiştir. Bioxx Sağlık Yatırımları Ltd. tarafından gönderilen belgeler 01.07.2022 tarihinde kurul kayıtlarına girmiştir. Kurul’un 121/2022 sayı ve 29.06.2022 tarihli tadil kararı, 04.07.2022 tarih ve REK.0.00-471/15[471/15]-22/E.237 sayılı yazı ile KKTC Sağlık Bakanlığı ile Merkezi İhale Komisyonu’na (MİK), bildirilmiştir. Keza aynı karar doğrultusunda Kurul, Nilmed Trading Ltd., Remed Healtcare Trading Ltd., Bioxx Sağlık Yatırımları Ltd. ve Semson Ticaret Şti. Ltd.’e bildirilmiştir. Merkezi İhale Komisyonundan talep edilen belgeler 05.07.2022 tarihli, MİK.0.00-471/15-22/E.556 sayılı yazı ile, 05.07.2022 tarihinde Kurul kayıtlarına girmiştir. Kurul’un 124/2022 sayı ve 06.07.2022 tarihli kararı doğrultusunda, KKTC Sağlık Bakanlığı’ndan bilirkişi talep edilmiş ve söz konusu karar 07.07.2022 tarih ve REK.0.00-471/15[471/15]-22/E.239 sayılı yazı ile KKTC Sağlık Bakanlığı’na bildirilmiştir. Semson Ticaret Şti. Ltd. tarafından gönderilen belgeler 13.07.2022 tarihinde kurul kayıtlarına girmiştir. KKTC Sağlık Bakanlığı’ndan talep edilen bilirkişi raporu 18.07.2022 tarihli yazı ile kayıtlarına girmiştir.
DEĞERLENDİRME
Başvuru sahibinin, itiraz başvurusu 27.06.2022 tarihinde Kurul kayıtlarına girmiştir. Başvuru sahibi, itiraz ücreti karşılığı olarak, Türk Bankası Ltd’e ait 28.06.2022 tarihli L.G.64/2022 sayılı 40,000 TL (Kırk Bin Türk Lirası) tutarındaki teminat mektubunu KKTC Sağlık Bakanlığı’na sunduğunu gösteren belgeyi Kurul’a sunmuştur. Kurul, başvuru sahibinin 20/2016 sayılı Kamu İhale Yasası’nın (Yasa) 80’inci maddesi tahtında, ihale dokümanında itiraz konusu ihale için belirtilen toplam ihale değeri üzerinden itiraz ücretini yatırdığını tespit etmiş ve yapılan itiraz başvurusunda başvuru sahibinin itiraz yapmaya yetkili olup olmadığını değerlendirmiştir. Dosya muhteviyatını inceleyen Kurul, başvuru sahibinin ihale katılımcısı olması nedeni ile itiraza yetkili olduğu sonucuna varmıştır. Başvuru sahibi, 27.06.2022 tarihli itiraz başvurusunda Merkezi İhale Komisyonu’nun MİK 139/2022 sayılı kararının, 24.06.2022 tarihinde bilgisine geldiğini beyan etmiş olup Kurul dosya muhteviyatında yaptığı incelemede aksi bir durum olmadığından başvurunun Yasa’nın 81(2)’inci maddesi tahtında hak düşürücü süre sona ermeden yapıldığı sonucuna varmıştır. Kurul başvurunun eksiksiz olduğunu, başvuru sahibinin itiraza yetkili olduğunu ve itirazın yasal süresi içinde yapıldığını tespit ettiğinden, itirazın esasını değerlendirme aşamasına geçmiştir.
Başvuru sahibinin birinci iddiası, “Nilmed isimli firmanın KR2031 SUT Kodlu malzemeye vermiş olduğu “TERUMO ANGİO SEAL” ürün teklifin TAVİ ameliyatları için uygun olmadığını, tam olarak istenilen, TAVİ’de vasküler kapama sistemi olup bu ürünün Proglide olduğunu, aksi taktirde TAVİ vakalarının yapılamayacağını, bu konuda ilgili doktorlardan görüş alınabileceği” ile ilgilidir. 016/2022 sayılı ihale ile ilgili ihale dokümanları arasında bulunan “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” incelendiğinde, söz konusu ihale dokümanın 16’ncı maddesinin “İhale değerlendirme aşamasında, Bakanlığımızın talebi üzerine, firmalardan incelenmek üzere
1284
numune talep edilebilecektir. Bu numuneler Hastanemizde doktorlar tarafından kullanılıp denenecektir. Gerekmesi durumunda ekstra numune de istenebilecektir. Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi, bu denenme sonrasında Doktor heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzeme kesinlikle satın alınmayacaktır. Kullanılmayan numuneler firmalara geri iade edilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu tespit edilmiştir. 18.07.2022 tarihinde 85 kayıt numarası ile Kurul kayıtlarına giren bilirkişi raporu incelendiğinde, bilirkişilerin söz konusu iddia ile ilgili olarak “Angioseal hiçbir procter tarafından tek başına kullanılmamıştır. TAVİ hastalarının femoral kapatma işlemi için hepimizin önceliği proglide’tir. Tavi işlemi için Angioseal dünyada tek başına kullanılmaz veya çok seyrek kullanılmaktadır. Angioseal ile tecrübemiz yoktur Kanama riski artabilir ve kanamadan hasta ölebilir” şeklindeki ifadelerinden anlaşıldığı üzere söz konusu iddianın ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, ihaleyi kazandığı açıklanan malzemenin uygulanması sırasında sıkıntı yaşanabileceği anlaşılmaktadır. Ayrıca “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” 4’üncü maddesinin “TEKLİF VERME ŞEKLI: EĞER BİR MALZEME İÇİN TEKNIK ŞARTNAME MEVCUT İSE TEKNIK ŞARTNAMEYE UYGUN TEKLİF VERİLECEKTİR. EĞER TEKNIK ŞARTNAME YOK İSE SUT LİSTESİ "TIBBİ MALZEME ALAN TANIMI"NDA BELİRTİLEN ÖZELLİKLERE GÖRE TEKLİF VERİLECEKTİR.” Şeklinde düzenlenmiş olduğu tespit edilmiştir. İhale dokümanları incelendiğinde KR2031 Sut Kodlu ürünün teknik şartnameler ile düzenlenmemiş olduğu, SUT listesi “Tıbbi malzeme alan tanımı”na göre alınmış olduğu tespit edilmiştir. Kurul kayıtlarına 76 kayıt numarası ile giren ve Nilmed Trading Ltd tarafından 29.06.2022 tarihli yazı ile ulaşırılan belgelerde “TERUMO ANGİO SEAL” adlı ürünün KR2031 SUT kodlu olduğu tespit edilmiştir. Bu aşamada başvuru sahibinin birinci itirazının ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı ve “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ”nin 16’ncı maddesinde “teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi Doktor Heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzemenin satın alınmayacağı” ve söz konusu ürünün “SUT listesi “Tıbbi malzeme alan tanımı”na göre alınmış olduğu ve “TERUMO ANGİO SEAL” adlı ürünün KR2031 SUT kodlu olduğu tespit edilmiş olduğundan, Kurul, başvuru sahibinin birinci iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
Başvuru sahibinin ikinci iddiası, “SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürünlerden kapak ölçülerinin farklı olmasından dolayı, diğer firmalar tarafından verilen teklifler arasında 34 size kapak bulunmadığını ve 34 size kapak kullanılması gerektiğiinde sıkıntı yaşanacağı” ile ilgilidir. 016/2022 sayılı ihale ile ilgili ihale dokümanları arasında bulunan “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” incelendiğinde, söz konusu ihale dokümanın 16’ncı maddesinin “İhale değerlendirme aşamasında, Bakanlığımızın talebi üzerine, firmalardan incelenmek üzere numune talep
1285
edilebilecektir. Bu numuneler Hastanemizde doktorlar tarafından kullanılıp denenecektir. Gerekmesi durumunda ekstra numune de istenebilecektir. Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi, bu denenme sonrasında Doktor heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzeme kesinlikle satın alınmayacaktır. Kullanılmayan numuneler firmalara geri iade edilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu tespit edilmiştir. 18.07.2022 tarihinde 85 kayıt numarası ile Kurul kayıtlarına giren bilirkişi raporu incelendiğinde, bilirkişilerin söz konusu iddia ile ilgili olarak “Tavi işleminde farklı kapak sizleri içerisinde mutlaka 34 size kapak bulunması gereklidir. Bazı hastalar 34 size kapağa ihtiyaç duymaktadır. Bu da tek bir markada vardır... TAVİ işlemine karar verildiğinde anlaşmalı marka değilse getirmek ve uygulamak gecikmelere neden olabilir. Bu sizeda kapağın temini gecikebilir. Bu durum hastanın hayatını riske sokabilecek ve ölüme kadar gidebilecek olan vahim bir durumla karşılaşmamıza neden olabilecektir.” şeklindeki ifadelerinden anlaşıldığı üzere söz konusu iddianın ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, ihaleyi kazandığı açıklanan malzemenin uygulanması sırasında sıkıntı yaşanabileceği anlaşılmaktadır. Bu aşamada başvuru sahibinin ikinci itirazının ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı ve “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” nin 16’ncı maddesinde teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi Doktor Heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzemenin satın alınmayacağı ve ihtiyaç duyulması halinde alternatif çözümler üretilebileceği tespit edilmiş olduğundan, Kurul, başvuru sahibinin ikinci iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
Başvuru sahibinin üçüncü iddiası, “BIOXX isimli firmanın SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürünün menşeinin “İsviçre” olarak yazılmış olduğunu, fakat söz konusu ürünün “Brezilya” menşeili olduğu” ile ilgilidir. 016/2022 sayılı KKTC Sağlık Bakanlığı’nın, “KVC-Kardiyoloji ve Girişimsel Radyoloji Malzemeleri Fiyat Tespit” İhalesinin ihale dokümanları arasında bulunan “KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ TEKLİF FORMU” başlıklı belgeler incelendiğinde, ürünlerin menşei ile ilgili bilgi istendiği tespit edilmiştir. Kurul kayıtlarına 81 kayıt numarası ile giren ve BIOXX Sağlık Yatırımları Ltd tarafından 01.07.2022 tarihli yazı ile ulaştırılan belgelerde “Bahsi geçen SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürün için ihale şartnamesinde Menşei ile ilgili bir madde yoktur” şeklindeki ifadeden ve 18.07.2022 tarihinde 85 kayıt numarası ile Kurul kayıtlarına giren bilirkişi raporu incelendiğinde, bilirkişilerin söz konusu iddia ile ilgili olarak “TAVİ işlemlerinde bazı kapakların ülke menşeilerinin faklı yazıldığı ve ihaleyi yanılttığını görmekteyiz” şeklindeki ifadelerinden söz konusu ürünün menşeinin yanlış yazıldığı kanaatine varılmış olduğundan, Kurul, başvuru sahibinin üçüncü iddiasında haklı olduğuna, BIOXX Sağlık Yatırımları Ltd’in SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürün için sunmuş olduğu teklifin geçersiz olduğuna, MİK. 139/2022 sayılı kararın SUT Kodu
1286
KR2022 olan ürün ile ilgili olan bölümünün iptal edilmesine ve Merkezi İhale Komisyonu tarafından ihale dokümanları kapsamında, SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürün için yeniden değerlendirme yapılarak, geçerli teklifler arasından yeni karar üretilerek ihalenin sonuçlandırmasına karar vermiştir.
Başvuru sahibinin dördüncü iddiası, “SUT Kodu KR1045 olan Elektrofizyoloji ürünlerini kullanarak yapılan vakalarda, Dünyada en çok kullanılan cihazın KKTC’de var olmasına rağmen, KKTC’de var olan cihazın tercih edilmemesinin, başka firmaların bu cihazı geçici ithalatla KKTC’ye getirilmesinin yasal olarak uygun olmadığını, ayrıca bu cihaza yatırım yapılmadığı için rekabete aykırı teklif verildiğini, ihalede seçilen markanın yetersiz olduğu” ile ilgilidir. Rekabet Kurulu’nun yürüttüğü yasalar kapsamında geçici ithalat ile ilgili yasal bir engel bulunmamaktadır. Geçici ithalat izni ile başka yasalardan kaynaklanan yasal sorunlar var ise, bu sorunları değerlendirme konusunda Rekabet Kurulu yetkili değildir. Bu aşamada, söz konusu iddianın ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, ihaleyi kazandığı açıklanan malzemenin uygulanması sırasında sıkıntı yaşanabileceği anlaşılmaktadır. 016/2022 sayılı ihale ile ilgili ihale dokümanları arasında bulunan “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” incelendiğinde, söz konusu ihale dokümanın 16’ncı maddesinin “İhale değerlendirme aşamasında, Bakanlığımızın talebi üzerine, firmalardan incelenmek üzere numune talep edilebilecektir. Bu numuneler Hastanemizde doktorlar tarafından kullanılıp denenecektir. Gerekmesi durumunda ekstra numune de istenebilecektir. Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi, bu denenme sonrasında Doktor heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzeme kesinlikle satın alınmayacaktır. Kullanılmayan numuneler firmalara geri iade edilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu tespit edilmiştir. Başvuru sahibinin söz konusu itirazının ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı ve “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ”nin 16’ncı maddesinde “teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi Doktor Heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzemenin satın alınmayacağı” tespit edilmiş olduğundan, Kurul, başvuru sahibinin dördüncü iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
Başvuru sahibinin beşinci iddiası, “Nilmed isimli firmanın KR1078 SUT Kodlu malzemeye vermiş olduğu “Pharmamed” isimli ürün teklifin TAVİ ameliyatları için uygun olmadığını, bu konuda ilgili doktorlardan görüş alınabileceği” ile ilgilidir. 016/2022 sayılı ihale ile ilgili ihale dokümanları arasında bulunan “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” incelendiğinde, söz konusu ihale dokümanın 16’ncı maddesinin “İhale değerlendirme aşamasında, Bakanlığımızın talebi üzerine, firmalardan incelenmek üzere numune talep edilebilecektir. Bu numuneler Hastanemizde doktorlar tarafından kullanılıp denenecektir. Gerekmesi durumunda ekstra numune de istenebilecektir. Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması
1287
durumunda dahi, bu denenme sonrasında Doktor heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzeme kesinlikle satın alınmayacaktır. Kullanılmayan numuneler firmalara geri iade edilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu tespit edilmiştir. 18.07.2022 tarihinde 85 kayıt numarası ile Kurul kayıtlarına giren bilirkişi raporu incelendiğinde, bilirkişilerin söz konusu iddia ile ilgili olarak “TAVİ vakalarında tel seçimi hayatidir ve kılavuz tellerin uçlarının düz olması ve sert olması kalbi delip ölüme yol açabileceğinden uygun tel alınması hayati öneme sahiptir. Burada bahsi geçen telle hiçbir tecrübemiz yoktur” şeklindeki ifadelerinden anlaşıldığı üzere söz konusu iddianın ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, ihaleyi kazandığı açıklanan malzemenin uygulanması sırasında sıkıntı yaşanabileceği anlaşılmaktadır. Ayrıca Kurul kayıtlarına 76 kayıt numarası ile giren ve Nilmed Trading Ltd tarafından 29.06.2022 tarihli yazı ile ulaşırılan belgelerde Nilmed Trading Ltd tarafından KR1078 SUT kodlu ürüne teklif verilmediği ifade edilmiş olup, 10-25/2022 sayılı dosya muhteviyatında bulunan belgeler incelendiğinde Nilmed Trading Ltd tarafından KR1078 SUT kodlu ürüne teklif vermediği tespit edilmiştir. Bu aşamada başvuru sahibinin beşinci itirazının ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” nin 16’ncı maddesinde “teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi Doktor Heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzemenin satın alınmayacağı” ve söz KR1078 SUT Kodlu Ürüne Nilmed Trading Ltd tarafından teklif verilmediği tespit edilmiş olduğundan, Kurul, başvuru sahibinin beşinci iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
Başvuru sahibinin altıncı iddiası, “REMED isimli firmanın SUT Kodu KR2021 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK BALON EXPANDABLE SET (Balon sheat, taşıyıcı sistem birlikte) SET” isimli ürünün yükleme sisteminin CE veya FDA belgesi olmadığını ve Meril Firmasının Myval marka Transkatater kalp kapakçığının, Avrupa’nın önde gelen ülkelerinde satışının durdurulduğunu ve Türkiye’de de durdurulması için mahkemesinin devam ettiği” ile ilgilidir. Kurul kayıtlarına 77 kayıt numarası ile giren ve REMED Healthcare Trading Ltd tarafından 29.06.2022 tarihli yazı ile ulaşırılan belgeler arasında bulunan “ANNEX No 1 TO CERTIFICATE” ve “ANNEX No 2 TO CERTIFICATE” başlıklı CE belgelerinde “Navigator™ Transcatheter Heart Valve Delivery System” in listelenmiş olduğu tespit edilmiştir. Söz konusu ürünün Avrupa’nın önde gelen ülkelerinde satışının durmuş olması ve satışının durdurulması için Türkiye’de mahkemesinin devam ediyor olması ihale dokümanları kapsamında engel teşkil etmemektedir. REMED Healthcare Trading Ltd.’ın teklif etmiş olduğu ürünün “Navigator™ Transcatheter Heart Valve Delivery System” inin CE belgesine sahip olduğu tespit edilmiş olduğundan Kurul, başvuru sahibinin altıncı iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
Başvuru sahibinin yedinci iddiası, “SUT Kodu KR1196 olan “GÜDE-WIRE” isimli ürün için vermiş olduğu teklifin, onaylanan ASD, VSD, PFO ana ürünlerle uyumsuz olduğu” ile ilgilidir. 016/2022 sayılı ihale ile ilgili ihale dokümanları arasında bulunan “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ
1288
FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ” incelendiğinde, söz konusu ihale dokümanın 16’ncı maddesinin “İhale değerlendirme aşamasında, Bakanlığımızın talebi üzerine, firmalardan incelenmek üzere numune talep edilebilecektir. Bu numuneler Hastanemizde doktorlar tarafından kullanılıp denenecektir. Gerekmesi durumunda ekstra numune de istenebilecektir. Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi, bu denenme sonrasında Doktor heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzeme kesinlikle satın alınmayacaktır. Kullanılmayan numuneler firmalara geri iade edilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu tespit edilmiştir. 18.07.2022 tarihinde 85 kayıt numarası ile Kurul kayıtlarına giren bilirkişi raporu incelendiğinde, bilirkişilerin söz konusu iddia ile ilgili olarak “ASD VSD PFO kapatma işlemlerinde kullanılan tellerin de bu kapatma cihazlarına uygun teller olması şarttır.” Şeklindeki ifadelerinden anlaşıldığı üzere söz konusu iddianın ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, ihaleyi kazandığı açıklanan malzeme ile ilgili uygulama sırasında sıkıntı yaşanabileceği anlaşılmaktadır. Başvuru sahibinin yedinci itirazının ihale dokümanlarına dayanan bir itiraz olmadığı, “KKTC SAĞLIK BAKANLIĞI KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ ÖZEL HUSUSLAR ŞARTNAMESİ”nin 16’ncı maddesinde “teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olması ve en ucuz teklif olması durumunda dahi Doktor Heyetinin kullanımına onay vermediği hiçbir malzemenin satın alınmayacağı” tespit edilmiş olduğundan, Kurul, başvuru sahibinin yedinci iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
Başvuru sahibinin sekizinci iddiası, “BIOXX isimli firmanın Boston marka D010 model VVI ICD’nin iki farklı kalemde iki farklı fiyat ile teklif ettiğini, aynı şekilde DR IDC’de D012 modeli için ve Biventriküler IDC’de D146 model için de iki farklı fiyat verdiğini, aynı kodlu ürünlerde farklı kalemlerde farklı fiyat teklif ederek Merkezi İhale Komisyonunu yanılttığı” ile ilgilidir. Kurul kayıtlarına 81 kayıt numarası ile giren ve BIOXX Sağlık Yatırımları Ltd tarafından 01.07.2022 tarihli yazı ile ulaştırılan belgelerde “Boston marka D010 model VVI ICD, DR ICD-D012 model, ICD-D146 model ürünlerin farklı kalemlerde farklı fiyat yazılmış olmasının sebebi ise ürünlerin SUT kodlarının aynı ancak ürünlerin özellikleri ve konfigürasyonları farklılık gösterdiğinden fiyat farklılıkları gözükmektedir.” şeklindeki ifade görülmüş olup, 10-25/2022 sayılı dosya muhteviyatındaki belgeler arasında bulunan “KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ TEKLİF FORMU” belgeleri incelendiğinde “KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ-EK 1-A: KARDİYOLOJİ BRANŞINA AİT TIBBİ MALZEMELER” listesinde sut kodları aynı olan ürünlerin “TIBBİ MALZEME ALAN TANIMI” bölümlerinde farklılıklar olduğu tespit edilmiştir. Kaldı ki, “KVC-KARDİYOLOJİ VE GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ MALZEMELERİ FİYAT TESPİT İHALESİ” idari şartnamesinin 33(2)’inci maddesi “Bu ihalede en uygun teklif, en düşük tekliftir” şeklinde düzenlenmiştir. Katılımcıların farklı kalemlerde aynı ürünlere farklı fiyatlar teklif etmiş olsalardahi, bu durum katılımcının riski olup yüksek fiyat teklif etmeleri halinde ürünleri seçilmeyecektir. Bu aşamada, Sut Kodları aynı olan ürünlerin konfigürasyonlarının farklı olduğu ve farklı fiyat teklif etme konusunda ihale dokümanlarında herhangi bir
1289
kısıtlama olmadığı tespit edilmiş olduğundan Kurul, başvuru sahibinin sekizinci iddiasında haksız olduğuna karar vermiştir.
KARAR: Kurul, dosya muhteviyatında yapmış olduğu değerlendirmeler sonucunda
- Başvuru sahibinin birinci iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin ikinci iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin üçüncü iddiasında haklı olduğuna, BIOXX Sağlık Yatırımları Ltd’in SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürün için sunmuş olduğu teklifin geçersiz olduğuna, MİK. 139/2022 sayılı kararın SUT Kodu KR2022 olan ürün ile ilgili olan bölümünün iptal edilmesine ve Merkezi İhale Komisyonu tarafından ihale dokümanları kapsamında, SUT Kodu KR2022 olan “TRANSKATETER AORTİK KAPAK SELF EXPANDABLE SET (Balon sheat, delivery system dahil)” isimli ürün için yeniden değerlendirme yapılarak, geçerli teklifler arasından yeni karar üretilerek ihalenin sonuçlandırmasına,
- Başvuru sahibinin dördüncü iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin beşinci iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin altıncı iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin yedinci iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin sekizinci iddiasında haksız olduğuna,
- Başvuru sahibinin KKTC Sağlık Bakanlığı’na sunmuş olduğu Türk Bankası Ltd’e ait 28.06.2022 tarihli L.G.64/2022 sayılı 40,000 TL (Kırk Bin Türk Lirası) tutarındaki teminat mektubunun ihale makamı tarafından kendisine iade edilmesine,
- Yasa’nın 83(4) maddesi gereği bu karar doğrultusunda yapılan uygulamalar ile ilgili Merkezi İhale Komisyonu’nun bir rapor hazırlayarak 09.08.2022 tarihine kadar Kurul’a sunmasına OYBİRLİĞİ ile,
- Kararın Merkezi İhale Komisyonu’na, Merkezi İhale Komisyonu Üyelerine, KKTC Sağlık Bakanlığı’na, Nilmed Trading Ltd.’e, Bioxx Sağlık Yatırımları Ltd.’e, Remed Healtcare Trading Ltd.’e ve Semson Ticaret Şti. Ltd.’e bildirilmesine,
kararın bildirilmesinden itibaren 75 gün içerisinde Yüksek İdare Mahkemesi’nde dava yolu açık olmak üzere OY BİRLİĞİ ile karar vermiştir.
Av. Şifa KIRMIZIGİL Üye
Kubilay SEPETCİOĞLU Üye
Selim ALTINCIK Başkan
1290