KOZMETİK ÜRÜNLERİ(DEĞİŞİKLİK)YASA TASARISI Y.T.NO: 325/5/2025

Y.T.No:325/5/2025) Cumhuriyet Meclisi İçtüzüğünün

85'inci maddesi gereğince Resmi Gazete'de yayımlamak suretiyle halkın bilgisine sunar, gerçek ve tüzel kişilerin, doğrudan doğruya Yasa Tasarısının içeriği ile ilgili olmak koşuluyla, görüş ve önerilerini, Tasarının Resmi Gazete'de yayımlanmasını izleyen yirmi gün içinde Meclis Başkanlığına yazılı olarak sunabileceklerini duyurur.

(299) 300

KOZMETİK ÜRÜNLERİ (DEĞİŞİKLİK) YASA TASARISI

GENEL GEREKÇESİ

Bakanlığımıza bağlı dairelerde yürütülen diğer izin ve ön izin süreçlerinde yetki ilgili dairelerde bulunmakta olup, uygulamada yeknesak bir idari yapı oluşturulması ihtiyacı ortaya çıkmıştır. Kozmetik ürün ithalatında ise ön izin işlemlerinin Kurul tarafından yürütülmesi, bu genel sistematikten ayrılmakta ve idari işleyişte farklılık yaratmaktadır. Bu nedenle, Bakanlığın mevcut izin mekanizmalarıyla uyum sağlamak, süreçleri bütüncül bir yapıya

kavuşturmak ve uygulamadaki dağınıklığı gidermek amacıyla Kozmetik Ürünleri Yasası'nda

ön izin yetkisinin Daireye verilmesine ilişkin değişiklik yapılması gerekmektedir.

Bunun yanında, kozmetik ürünlerle ilgili olarak başvuru sahiplerinden talep edilen belgelerin içerikleri uzun yıllardır değişmemiş olup günümüz koşullarına, uluslararası uygulamalara ve Avrupa Birliği kozmetik mevzuatındaki standartlara uyum sağlama bakımından yetersiz kalmaktadır. Kozmetik güvenliği, ürün bilgisi dosyası, içerik bildirimleri ve benzeri belgelerin güncel teknik gerekliliklere göre yeniden düzenlenmesi zorunlu hale geldiğinden söz konusu (Değişiklik) Yasa Tasarısı hazırlanmıştır.

MADDE GEREKÇELERİ

Madde 1 Tasarının kısa ismi düzenlenmiştir.

Madde 2 Esas Yasa, 2'nci maddesine “Daire” tefsiri eklenerek yeniden düzenlenmiştir. Madde 3 Esas Yasa, 6'ıncı maddesinin (1)'inci fıkrasının (C) bendi kaldırılarak Madde 4 Kurulun görevlerinden kozmetik ürünleri ithalat ön izin yetkisi kaldırılarak

Madde 5 yeniden düzenlenmiştir. Madde 6 Madde 7 Esas Yasa, 9'uncu maddesinin (1)'inci fıkrası kaldırılarak ve yerine yeni (1)'inci fıkra konarak kozmetik ürünlerin ithalat ön izin yetkileri yeniden

düzenlenmiştir.

Esas Yasa, 12'nci maddesinde yer alan ithal ön izin başvuruları ile ilgili

kurallar yeniden düzenlenmiştir.

Esas Yasa, 17'inci maddesinin (4)'üncü fıkrasında yer alan suç ve cezalar

yeniden düzenlenmiştir.

Yasanın yürürlüğe giriş tarihi düzenlemiştir. 301

KOZMETİK ÜRÜNLERİ (DEĞİŞİKLİK) YASA TASARISI

Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti Cumhuriyet Meclisi aşağıdaki

Yasayı yapar:

Kısa İsim 1. —Bu Yasa, Kozmetik Ürünleri (Değişiklik) Yasası olarak isimlendirilir ve

29/2022 aşağıda “Esas Yasa” olarak anılan Kozmetik Ürünleri Yasası ile birlikte

okunur.

Esas Yasanın 2. Esas Yasa, 2'nci maddesinde yer alan “Bakanlık” tefsirinden hemen

2'ncı sonra aşağıdaki yeni “Daire” tefsiri konmak suretiyle değiştirilir.

Maddesinin

Değiştirilmesi

“Daire” İlaç ve Eczacılık Dairesini anlatır.

Esas Yasanın 3. Esas Yasa, 6'ıncı maddesinin (1)'inci fıkrasının (C) bendi kaldırılmak

6'ncı ve ondan sonra gelen bentler yeniden sıralandırılmak suretiyle

Maddesinin değiştirilir.

Değiştirilmesi

Esas Yasanın 4. Esas Yasa, 9'uncu maddesinin (1)'inci fıkrası kaldırılmak ve yerine

9'uncu aşağıdaki yeni (1)'inci fıkra konmak suretiyle değiştirilir:

Maddesinin

Değiştirilmesi (1) (A) Kozmetik üretim yeri açmak, kozmetik

12/1983 üretmek ve kozmetik ürünü kullanılan

46/1990 işyeri açmak isteyen gerçek veya tüzel

22/1996 kişiler Dış Ticaret (Düzenleme ve

51/1995 Denetim) Yasası, Belediyeler Yasası,

47/2000 Teşvik Yasası, Çevre Yasası, Sanayi

21/1997 Yatırımları Teşvik Yasası ve diğer ilgili

45/1984 mevzuat uyarınca ilgili mercilerden

gerekli izni almadan önce Kuruldan ön

izin almak ve bahse konu Yasalarda

aksine kural bulunup bulunmadığına

bakılmaksızın ön izin belgesini bu

mercilere ibraz etmek ve ilgili merciler de

talep etmek zorundadırlar. Ön izin belgesi

sunulmadan izin verilemez.

Ancak, önceden Bakanlığa bilgi

vermek — koşuluyla,» bu — ürünlerin

tanıtımında ön izin aranmaz.

(B) Yukarıdaki (A) bendi uyarınca ön izin

alan gerçek veya tüzel kişiler formül,

ambalaj, kullanma talimatı ve üretim

yerine ilişkin değişikliklerde de Kuruldan

ön izin almak zorundadırlar.

(C) Kurul ön izin verirken ön izne bu Yasa

kurallarına uygun olarak gerekli koşullar

koyabilir. 302

Ancak konulan her koşulun nedeni ön izinde açıkça belirtilir.

(Ç) Ön izin almak için başvuruda bulunan ve

Kurulca yapılan değerlendirme sonucu başvurusu reddedilen gerçek veya tüzel kişilere ret gerekçesi de açıkça belirtilmek suretiyle yazılı cevap verilir. (D) Kozmetik ithal etmek isteyen gerçek veya tüzel kişiler Dış Ticaret (Düzenleme ve Denetim) Yasası, Belediyeler Yasası, Teşvik Yasası, Çevre Yasası, Sanayi Yatırımları Teşvik Yasası ve diğer ilgili mevzuat uyarınca ilgili mercilerden gerekli izni almadan önce Daireden ön izin almak ve bahse konu Yasalarda aksine kural bulunup bulunmadığına bakılmaksızın ön izin belgesini bu mercilere ibraz etmek ve ilgili merciler de

talep etmek zorundadırlar. Ön izin belgesi

sunulmadan izin verilemez. (E) Yukarıdaki (D) bendi uyarınca ön izin

alan gerçek veya tüzel kişiler formül, ambalaj, kullanma talimatı ve üretim yerine ilişkin değişikliklerde de Daireden ön izin almak zorundadırlar.”

Esas Yasanın 5. Esas Yasa, 12'inci maddesi kaldırılmak ve yerine aşağıdaki yeni 12'inci

12'inci madde konmak suretiyle değiştirilir:

Maddesinin

Değiştirilmesi

“İthal Ön 12. (1) İthal edilmek istenen ürün için ön izin

İzin başvuruları kozmetik güvenliği ve ürün bilgisi

Başvurus ile ilgili bilgiler ve belgelerle birlikte Daireye

u yapılır.

(2) Gerçek veya tüzel kişiler, ithal etmek istedikleri

ürünlerin ön izin başvurularını bu Yasa altında

Bakanlık tarafından hazırlanarak, Bakanlar

Kurulunca onaylanacak ve Resmi Gazete'de

yayımlanacak kozmetik güvenliği ve ürün

bilgisi ile ilgili bilgiler ve belgelerin içeriğine

ilişkin tüzük kurallarına göre hazırlarlar.

6) Kozmetik güvenliği ve ürün bilgisi ile ilgili

bilgiler ve belgelerin içeriğine ilişkin usul ve

esaslar Bakanlık tarafından — hazırlanarak,

Bakanlar Kurulunca onaylanacak ve Resmi

Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girecek

tüzükle düzenlenir. 303

Esas Yasanın 6. Esas Yasa, 17'inci maddesinin (4)'üncü fıkrası kaldırılmak ve yerine 17'inci aşağıdaki yeni (4)'üncü fıkra konmak suretiyle değiştirilir: Maddesinin Değiştirilmesi

“(4) Bu Yasanın, 9'uncu, 10'uncu, 1İl'inci, 12'nci ve 13'üncü maddeleri uyarınca gerekli ön izinleri almadan işyeri açanlar ve/veya kozmetik Üüreten ve/veya kozmetik ürünü ithal edenler bir suç işlemiş olurlar ve mahkumiyetleri halinde asgari ücretin 10 (on) katına kadar para cezasına veya iki yıla kadar hapis cezasına veya her iki cezaya birden çarptırılabilirler. Bu cezaya ilaveten Kurulca işyerleri de gerekli izinler alınıncaya kadar kapatılır. Suçun tekrarı halinde işyeri Kurulca tamamen kapatılır ve bu kişiler izin için bir daha müracaat edemezler.

İş yeri kapatma ile ilgili masraflar Kamu

Alacaklarının Tahsili Usulü Yasası uyarınca işyeri sahibinden tahsil edilir.

Yürürlüğe 7. Bu Yasa, Resmi Gazete'de yayımlandığı tarihten başlayarak yürürlüğe Giriş girer.