Sayı : 98
ECZACILIK VE ZEHİRLER YASASI
(Fasıl 254, 59/1962, 5/1970, 21/1976, 69/1991, 36/1995, 23/2004, 16/2014 ve 17/2014 Sayılı Yasalar)
Madde 45 Altında Yapılan Tüzük
Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti Bakanlar Kurulu, Eczacılık ve Zehirler Yasası’nın 45’inci maddesinin (1)’inci fıkrasının kendisine verdiği yetkiye dayanarak aşağıdaki Tüzüğü yapar:
| Kısa İsim | 1. | Bu Tüzük, İlaç Üretimi, Ruhsatı, Tescili ve İhracı İle İlgili (Değişiklik) Tüzüğü olarak isimlendirilir ve aşağıda “Esas Tüzük” olarak anılan İlaç Üretimi, Ruhsatı, Tescili ve İhracı İle İlgili Tüzüğü ile birlikte okunur. |
|---|---|---|
| 7.08.1996 | ||
| R.G.93 | ||
| Ek III | 20.02.2017 | |
| A.E.817 | R.G.35 | |
| 05.01.1998 | EKIII | |
| R.G.1 | A.E.134 | |
| EKIII | ||
| A.E.8 | ||
| 19.03.2004 | ||
| R.G.35 | ||
| EKIII | ||
| A.E.145 | ||
| 15.02.2006 | ||
| R.G.31 | ||
| EKIII | ||
| A.E.88 |
(203)
204
19.02.2007 R.G.31 EKIII A.E.123
21.10.2008 R.G.186 EKIII A.E.759
25.03.2009 R.G.57 EKIII A.E.233
03.07.2009 R.G.115 EKIII A.E.490
05.05.2010 R.G.74 EKIII A.E.281
17.2.2001 R.G.29 EKIII A.E.85
11.03.2015 R.G.42 EKIII A.E.194
Esas Tüzüğün Geçici 3'üncü Maddesinin Değiştirilmesi
- Esas Tüzük, Geçici 3'üncü maddesi kaldırılmak ve yerine aşağıdaki yeni Geçici 3'üncü madde konmak suretiyle değiştirilir:
"Geçici Madde İlaç Ruhsatı Alınan Ürünlerin Durumu
- Bu (Değişiklik) Tüzüğünün yürürlüğe girdiği tarihten önce ilaç ruhsatı alınan ürünlerde Esas Tüzüğün 7'nci maddesinin (6)'nci fıkrasında belirtilen Analiz ve Kontrol Yöntemleri (İn vitro Biyo Yaralanım ve Biyo Eşdeğerlilik Çalışmalara dahil) Belgesinin istenmesi bu (Değişiklik) Tüzüğünün Resmi Gazete'de yayımlandığı tarihten itibaren iki yıl süre ile uygulanmaz.
Yürürlüğe Giriş
- Bu Tüzük, Resmi Gazete'de yayımlandığı tarihten başlayarak yürürlüğe girer.
205